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A Substância Em Questão Já É Utilizada Em Diversos Países Como Suplemento Alimentar E Como Medicamento, Com Condições De Uso Variadas. Devido Ao Interesse Dos Consumidores E Do Setor Produtivo No Acesso E Na Oferta De Produtos Contendo Essa Substância, A Anvisa, Proativamente, Avaliou A Segurança E A Eficácia Do Constituinte.
Por Ser Encontrada Em Alimentos E Ter Funções Metabólicas Bem Caracterizadas, A Melatonina Atende A Definição De Substância Bioativa Estabelecida No Art. 3º Da Resolução Da Diretoria Colegiada (rdc) 243, De 2018.